Pacjent decydując się na wzięcie udziału w programie leczenia, zyskuje możliwość otrzymania nowoczesnej terapii zgodnie ze standardami FDA (Agencja Żywności i Leków w USA) jak i EMA (Europejska Agencja Leków w Unii Europejskiej). W ramach badania następuje dokładna ocena przebiegu procesu leczniczego, pacjenci są skrupulatnie monitorowani, co daje w razie potrzeby możliwość odpowiedniej reakcji i zadbania o jak największe bezpieczeństwo.

Dodatkową korzyścią płynącą dla pacjentów chorujących na dane schorzenie jest zwiększona dostępność nowych dobrze sprawdzonych leków/ terapii w przyszłości, przez co zwiększone zostaną szanse na skuteczne leczenie. 

Celem zgłoszenia się na badanie prosimy o wypełnienie formularza zgłoszeniowego, proszę podać swój adres e-mail jak i nr telefonu oraz określić problem, z jakim Państwo się borykają. Skontaktujemy się z Państwem telefonicznie celem omówienia dalszego postępowania.

Nie ma gwarancji otrzymania nowego, badanego leku przez cały okres badania klinicznego. Dawkę leku oraz jego rodzaj przydziela system elektroniczny implementowany przez sponsora, który dba o zapewnienie porównania w poprawie zdrowia pacjentów o tym samym schorzeniu i podobnym stanie postępu choroby przy stosowaniu różnych metod leczenia. Większość badań klinicznych jest prowadzonych z podwójnie ślepą próbą, co oznacza, że w trakcie badania ani lekarz ani pacjent nie wiedzą, czy pacjent otrzymuje lek badany, lek stosowany regularnie w ramach terapii danej choroby czy placebo.

Faza OLE (z ang. open-label extension) – to przedłużona faza otwarta badań klinicznych, która zazwyczaj następuje po fazie kontrolowanej placebo. W OLE pacjenci i badacze zostają „odślepieni” i wszystkim uczestnikom zostaje podany lek. Kontynuuje się zbieranie danych na temat bezpieczeństwa i skuteczności danej terapii. Faza OLE jest długoterminowa, czas kontynuacji będzie zależał od danego leku i badania klinicznego.