Akademia Koordynatora Badań Klinicznych

Już w marcu 2024 r. rozpoczynamy szkolenia dla koordynatorów badań klinicznych. Zajęcia będą prowadzone przez Panią Jolantę Cholewę, mającą ogromne doświadczenie w zarządzaniu badaniami klinicznymi, która przeszkoliła wiele zespołów naukowych i prowadziła kilka ośrodków badań klinicznych. Spotkania odbywać się będą na terenie Wrocławia.

Zapisz się na Akademię Koordynatora

Koordynator badań klinicznych

Koordynator badań klinicznych jest osobą odpowiedzialną za organizację pracy w centrum badań klinicznych. Osoba ta bardzo często bierze udział już w początkowym etapie czyli pozyskiwaniu badania klinicznego, następnie jest odpowiedzialna za zarządzanie przebiegiem badania klinicznego jak i ostatecznym jego zamknięciem. Koordynator aktywnie wspomaga lekarzy w prowadzeniu badania zgodnie z protokołem, przygotowuje dokumentację medyczną, nadzorowanie kalendarz wizyt pacjentów, dba o certyfikację sprzętu medycznego, zarządza lekiem badanym.

Dlaczego warto zostać koordynatorem?

Praca koodrynatora badań klinicznych jest co prawda pracą niezwykle wymagająca, jednakże również dającą ogromną satysfakcję, możliwość stałego rozwoju, oferującą elastyczny czas pracy oraz bardzo zadowalające wynagrodzenie.

Co należy do obowiązków koordynatora badań klinicznych?

Do głównych zadań należą m.in.:

nadzorowanie i kontrolowanie realizacji badań klinicznych zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej (ICH-GCP)
organizowanie terminów wizyt pacjentów
przygotowywanie wizyt monitorujących, audytów w centrach badawczych
kontrola zgodności prowadzonych badań z protokołem
wprowadzanie danych do Kart Obserwacji Klinicznej (CRF)
przygotowanie dokumentacji badania ICF, TMF
kontrola przestrzegania Standardowych Procedur Operacyjnych (SOP)
przygotowanie i przesyłanie rocznych raportów o bezpieczeństwie do organów regulacyjnych
oraz Komisji Bioetycznej
rejestracja leku/ wyrobu medycznego
współuczestnictwo w trakcie procesu feasibility czyli kwalifikacji ośrodka jak i w szkoleniach personelu medycznego i pomocniczego.

Jakie są wymagania kwalifikacyjne dla koordynatora ds. badań?

Koordynator powinien posiadać wykształcenie medyczne wyższe lub pokrewne (farmacja, biologia, chemia), posługiwać się biegle językiem angielskim, dysponować rozwiniętymi umiejętnościami komunikacyjnymi jak i charakteryzować się dobrą organizacją pracy, samodzielnością i odpowiedzialnością.

Zostań koordynatorem badań klinicznych

Jeżeli pragniesz zostać koordynatorem badań klinicznych zgłoś się na kurs. Wypełnij prosty formularz.